FDA认证

  • 2014年6月 – HairMax针对男性和女性的雄激素性脱发获得FDA批准的HairMax®LaserBand认证。
  • 2011年6月 – HairMax针对男性型脱发和女性秃头症脱发两次获得FDA。
  • 2009年1月 – HairMax获得了FDA设计更改许可。
  • 2007年1月 – 2007年1月–HairMax获得FDA认证的针对男性型掉发的家用光学健发设备。

从2000年开始,HairMax致力于家用低能量红光疗法,并在美国开展了一项广泛的研究计划,旨在将获得医疗器械的FDA批准,而不仅仅是美容护发作用。

2007年,经过多年的研究、开发和大量投资,一个历史性事件诞生——HairMax被授予首个FDA批准,作为家庭使用的防止掉发和促进头发生长的光学健发设备。到目前为止,HairMax激光设备已经获得了7项FDA认证,目前市场上,没有任何其他同类光学设备接近这个数。

可以肯定的是,HairMax不管是产品制造质量还是品质,都高于市场同类其他设备,从FDA认证的临床研究证明,再到各个系列设备的开发,HairMax在家用光学健发领域,展示着一个世界先行者该有的姿态。

HairMax:家用光学健发设备的先驱

HairMax创造的用于遗传性脱发的家用光学健发仪,改变了世界各地的男性和女性的头发问题。在HairMax之前,仅有口服和外用药物两种方式,其中只有两种药物——非那雄胺和米诺地尔,被批准用于治疗男性的脱发,且只有一种药物——米诺地尔,可用于女性。

HairMax提供了安全有效的非药物非局部治疗选项。事实上,同行评审医学杂志的一篇文章发表,比较了HairMax和米诺地尔的临床结果,发现他们具有一定的可比性。重要的是,HairMax报告里没有任何有害的副作用出现。

HairMax荣获FDA认证

2006年,经过多年的研究和临床证明,莱克辛顿国际有限公司向美国食品和药物管理局提交了前六个月的研究结果,数据表明,在26周的使用后,超过93%的应试者取得明显的增发效果。

基于这项研究的部分结果,2007年,FDA授予了针对雄性遗传脱发和促进头发生长的证明。2011年,HairMax的额外临床研究提交给FDA,被授予女性雄激素性脱发认证。 到目前为止,全世界有超一百万人选择使用HairMax设备来防止掉发、改善头发问题,丰富他们的生活。

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FDA证明HairMax不仅安全,而且有效

目前HairMax共有7项数据获得FDA认证批准,这些数据都是基于科学论证的临床研究,所以同时具备安全性和有效性。

FDA的认证批准,意味着所有提交的数据都需要经过严格审查,严格的规则和高标准,涵盖了产品制造和质量控制各方面。

简单地说,我们知道市场上有无数的产品都说有生发、护发功效,但最终都是效果不显著或没有效果。而你可以完全信任HairMax,因为广泛的临床研究,都证明了HairMax设备的效果和安全性,且研究结果已发表在6个同行评议医学杂志,这说明HairMax是市场上具备实质性验证的健发光学仪。